【英文标准名称】:StandardPracticeforAssessmentofTissueandCellCompatibilityofOrofacialProstheticMaterialsandDevices
【原文标准名称】:口腔颜面修补材料和器械同细胞组织和细胞相容性的评定
【标准号】:ASTMF1027-1986(2007)
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:1986
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:F04.16
【标准类型】:(Practice)
【标准水平】:()
【中文主题词】:医疗设备;医学科学;可混用性;试验;兼容性;修复装置;纸浆
【英文主题词】:
【摘要】:Thispracticeisusefulforassessingthecytotoxicpotentialbothwhenevaluatingnewmaterialsorformulationsforpossibleuseinmedicalapplications,andaspartofaqualitycontrolprogramforestablishedmedicaldevices.Thispracticeisusedforassessingthecytotoxicpotentialofmaterialsintendedforthefabricationofinsertsorimplantsintheorofacialregion.Thispracticeisrestrictedtonormalnon-transformed,humanorofacialtissuesusingcellsculturedinhumanserumfactorsanddoesnotdependuponcellsandserumfromnon-humansources.Thispracticeincorporatesprocedurestomonitorthequalityofingredientmaterialsandtheuniformityoftheproductionprocessforformulatingstockcompositions.Thispracticemaybeusefultodeterminetheeffectsofageandradiation,andthestateofcarcinogenicityonthesensitivityofHEDtissuestomaterialsanddevicesusedfororofacialprostheses.1.1Thispracticedescribesaproceduretoassessthecytotoxicpotentialofmaterialsforuseintheconstructionofmedicalmaterialsanddevicesusinghumanexciseddonor(HED)tissuesandtheirderivedprimarycellstakenfromtheorofacialregion.1.2Thispracticemaybeusedeitherdirectlytoevaluatematerialsorasareferenceagainstwhichothercytotoxicitymethodsmaybecompared.1.3Thispracticeisoneofaseriesofreferencemethodsforassessmentofcytotoxicpotential,employingdifferenttechniques.1.4Assessmentofcytotoxicityisoneofseveralproceduresemployedindeterminingthebiologicalresponsetoamaterial,asrecommendedinPracticeF748.Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:C33
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:11P.;A4
【正文语种】:
基本信息
标准名称: | 危险化学品爆炸品名词术语 |
英文名称: | Dangerous chemicals - Terms of explosives |
中标分类: |
综合 >>
标志、包装、运输、贮存 >>
标志、包装、运输、贮存综合 |
ICS分类: |
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发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
发布日期: | 2008-04-01 |
实施日期: | 2008-09-01 |
首发日期: | 2008-04-01 |
作废日期: | |
主管部门: | 国家标准化管理委员会 |
提出单位: | 全国危险化学品管理标准化技术委员会 |
归口单位: | 全国危险化学品管理标准化技术委员会 |
起草单位: | 江西出入境检验检疫局、中化化工标准化研究所 |
起草人: | 刘捷光、王晓兵、桂家祥、祝建新、梅建等 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2008-08-01 |
页数: | 28页 |
计划单号: | 20030350-T-424 |
书号: | 155066·1-31686 |
适用范围
本标准为首次制定。本标准规定了危险化学品中爆炸品的有关名词术语。本标准适用于编写标准、技术文件、出版书刊以及学术交流及业务往来中参照使用。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类: 综合 标志 包装 运输 贮存 标志 包装 运输 贮存综合